Analystes du contrôle de la qualité

Biodextris recrute immédiatement des analystes en contrôle qualité. L'analyste CQ réalise les procédures analytiques et s'assure de la conformité aux critères d'acceptation prédéfinis et aux spécifications du produit. Il travaille sous la supervision du chef d'équipe pour mener à bien les activités analytiques. Il collabore avec les scientifiques pour les activités de transfert et de validation, selon les besoins.

Responsabilités spécifiques :

• Respectez les politiques et procédures de l'entreprise.
• Effectuer les analyses de laboratoire établies et utiliser l'instrumentation analytique requise.
• Exécuter et documenter les tests de contrôle qualité (CQ) dans un environnement BPF.
• Participer aux activités liées au transfert, à l'optimisation et à la validation des méthodes analytiques.
• Responsable de l'exactitude et de l'exhaustivité des données analytiques qu'elle/il produit.
• Maintenir des interactions proactives avec la direction afin d'accomplir les tâches en temps voulu et efficacement.
• Identifiez les résultats hors spécifications (OOS), hors tendance (OOT) et atypiques et informez-en immédiatement la direction ou déléguez-en la charge.
• Signaler les incidents qualité conformément aux procédures internes.
• Adopter des pratiques de travail sécuritaires et respecter les procédures et directives de sécurité de l'entreprise.
• Analyser et enregistrer les données conformément aux procédures opérationnelles standard internes et aux bonnes pratiques de documentation.
• Maintenir les laboratoires et les espaces de travail propres et organisés.
• Effectuer d'autres tâches et missions connexes selon les besoins ou les directives du superviseur (exemple : formulaires IPO).
• Tenir à jour une documentation précise de tous les travaux effectués dans les formats appropriés.
• Documentation et enregistrement électronique des données conformément au système de gestion de la qualité (SGQ) de Biodextris et aux directives réglementaires pertinentes (par exemple, les BPF) le cas échéant.
• Adopter des pratiques de travail sécuritaires et respecter les procédures et directives de sécurité de l'entreprise.

Compétences:

• Une certaine expérience pratique des techniques de séparation (chromatographie HPLC, électrophorèse, etc.) et/ou des techniques immunologiques (ELISA, Western Blot) et des tests cellulaires.
• Compréhension des réglementations cGMP, USP, EP et ICH.
• Capacité à effectuer des travaux de laboratoire de manière autonome et efficace.
• Discipline ; souci du détail ; sens aigu de l'organisation.
• Connaissances théoriques et expérience fonctionnelle dans les procédés de transformation des protéines et des produits biologiques en aval

RECONNAISSANCE ET ACCORD

Exigences en matière de formation et d'expérience :

• Diplôme de licence (B.Sc.) en chimie, biologie, biochimie ou domaine connexe et un minimum de 5 ans d'expérience pertinente (ou une formation combinée équivalente avec une expérience professionnelle pertinente).