NOS SERVICES DE BIOFABRICATION BPF
Production de produits biologiques de haute qualité, conforme aux réglementations et adaptable à grande échelle.
Chez Biodextris, nous transformons vos idées en solutions concrètes grâce à notre expertise en production BPF et non-BPF. De la recherche initiale aux essais cliniques, nos services flexibles garantissent des biomolécules de la plus haute qualité, conformes aux normes industrielles.
Nos capacités de bioproduction
- Production de protéines et de biomolécules de quelques milligrammes à plusieurs dizaines de grammes par lot
- Une plateforme polyvalente prenant en charge de multiples applications
Marché
- Santé humaine
- Santé animale
Plate-forme
- Microbien
- Mammifère
- Cellules d'origine végétale
- Cellules d'insectes
Produits
Protéines recombinantes :
- Anticorps (monoclonaux, bispécifiques, trispécifiques)
- Protéines de fusion
- Protéines réticulées
- Toxines (BSL2)
- Antigènes (antigènes protéiques)
- VLPs (particules pseudo-virales à base de protéines)
- Enzymes
Autres produits biologiques (autres que les protéines recombinantes) :
- Vaccins à cellules entières (bactériens)
- Vaccins sous-unitaires (bactériens)
- AAV (virus adéno-associé)
- Lentivirus
- Plasmides
Pourquoi choisir Biodextris ?
- Conformité aux BPF
Système de gestion de la qualité établi, dossiers de lots vérifiés, 600 m² de salles blanches BSL2 conformes aux BPF
- Expertise éprouvée
Des dizaines de produits biologiques destinés à des programmes précliniques, cliniques et diagnostiques dans le monde entier.
- Flexibilité
Production en environnements BPF et non-BPF
- Soutien intégré
Des forfaits de caractérisation de produits sont disponibles.
Nos services BPF
BANQUE CELLULAIRE
- Pools stables ou banque de clones (cellules animales)
- Banques de cellules maîtresse et de travail (animales et microbiennes)
- Caractérisation complète des banques cellulaires
PRODUCTION AMONT
- Capacité des bioréacteurs de 5 à 200 L
- Culture de cellules de mammifères (CHO, HEK et autres)
- Fermentation microbienne
- Procédés en batch et en fed-batch
- Protéines recombinantes et natives
- Thérapies cellulaires
- Confinement BL2
PRODUCTION AVAL
- Filtration en profondeur
- Systèmes de chromatographie AKTA Pilot et AKTA Ready
- Chromatographie d'échange d'ions, affinité, multimode et d'exclusion de taille
- TFF semi-automatisée (filtration tangentille)
- Ultrafiltration/Diafiltration
- Échange de tampon
- Élimination virale
- Formulation
- Remplissage et conditionnement aseptiques à petite échelle pour flacons et PFS
La symphonie de la nature
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