Votre CDMO «5F» pour les biologiques à portée mondiale, de la phase préclinique à la commercialisation
Fiable | Familiale | Flexible | Fluide | Focalisée sur l'avenir
À PROPOS DE BIODEXTRIS
Construite sur les fondations de l'héritage GSK et opérant dans ses installations de pointe conçue avec les principes des BPF en tête, Biodextris est une CDMO mondiale pour les produits biologiques engagée à soutenir les innovateurs dès le début du développement de leurs produits jusqu'à leur fabrication commerciale.
Nous fournissons tous les services nécessaires pour réaliser vos projets du début à la fin — comprenant le développement analytique, le développement de procédés, les tests de contrôle qualité et la bioproduction dans un cadre BPF — avec l'agilité et l'expertise nécessaires pour donner forme aux thérapies qui changeront la vie de patients dans le monde entier.
NOS SERVICES
DÉVELOPPEMENT DES PROCÉDÉS
Développement de la production en amont et en aval.
Capacité de purification et de production à grande échelle de cellules microbiennes, mammifères et d'insectes.
Installations BSL2
Évaluation des médias/ cellules hôtes
Échelle de production en bioréacteurs de 5 à 200 L
Passage de la production de milligrammes aux grammes
BIOPRODUCTION SELON LES BPF
Spécialisation dans la production de protéines de haute qualité, avec un accent particulier sur la conformité réglementaire,
la compatibilité avec le passage à plus grande échelle et l'excellence du produit.
6 500 pieds carrés (600 m²) de salles blanches BSL2 conformes aux BPF
Échelle de production en bioréacteurs de 5 à 200 L
Dès le développement jusqu'à la phase III en cadre BPF, avec la possibilité d'adapter votre programme à mesure qu'il progresse.
Remplissage en conditions aseptiques à petite échelle en flacons ou seringues préremplies
DÉVELOPPEMENT ANALYTIQUE ET CONTRÔLE DE LA QUALITÉ
Développement de solutions analytiques complètes et de tests bioanalytiques conformes aux BPF permettant un contrôle de la qualité.
Laboratoire de bioanalyse entièrement équipé
Entreposage et tests de stabilité ICH en interne
Système robuste de gestion de la qualité
NOS INSTALLATIONS
Nos installations ultramodernes de 32 000 pieds carrés (3 000 m²) sont conçue pour favoriser l'innovation, la collaboration et la croissance à chaque étape du développement.
TÉMOIGNAGES
Ce que nos clients disent de nous
« Notre vaccin nécessite une nouvelle étape de traitement des protéines recombinantes, inédite dans la production clinique de produits biologiques. De ce fait, le développement du produit présente d'importantes difficultés techniques. Cependant, notre partenariat avec Biodextris a permis de produire une substance active nettement plus efficace que tous les matériaux testés jusqu'à présent : une réponse en anticorps neutralisants 17 fois supérieure à celle du vaccin recombinant de référence contre le VRS présentement sur le marché ! »
— Chris Marshall, PDG de Calder Biosciences
« Tous les clients que nous avons orientés vers Biodextris n'ont eu que des retours positifs, ce qui n'a pas toujours été le cas lorsque nous avons référé à d'autres CDMO partenaires. »
— Agent de développement des affaires, Conseil national de recherches Canada
« Nous sommes ravis du niveau de pureté atteint par Biodextris, supérieur à celui de tous les CDMO avec lesquels nous avons collaboré ! Pratiquement 100 % des VLPs sont matures : nous sommes enchantés des résultats obtenus grâce à leur expertise – la science triomphe ! »
— Directeur Associé Du Développement Analytique, Top 20 Des Entreprises Pharmaceutiques Mondiales
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Nous vous invitons à nous contacter pour toute demande – nous vous répondrons sous peu !