Scientifique en bioprocédés

Résumé du poste et attentes liées au rôle :

Biodextris recherche un(e) scientifique en développement de bioprocédés. Ce poste est à pourvoir immédiatement. Le/la candidat(e) retenu(e) sera responsable de la conception, de la planification, de la mise en œuvre et du transfert technique de bioprocédés complets, pour des projets conformes ou non aux BPF, selon la portée spécifique du projet et les exigences du client.

Le candidat retenu devra être flexible pour travailler sur plusieurs projets et faire preuve d'une grande créativité et d'un esprit orienté solutions pour s'adapter aux besoins et exigences spécifiques des différents clients.

Le candidat retenu devra posséder les connaissances et les compétences nécessaires pour participer activement et de manière autonome à un large éventail d'activités de bioprocédés, tant en amont qu'en aval. Cela peut inclure :

• Le cas échéant, concevoir et développer des procédés de culture microbienne, cellulaire (insectes ou mammifères) de bout en bout, en mode discontinu, semi-continu ou en perfusion. Ceci peut inclure l'expression de protéines recombinantes ou la production de virus.
• Le cas échéant, concevoir et développer des procédés complets de purification, d'extraction ou d'enrichissement de protéines recombinantes ou de divers bioproduits d'origine microbienne, mammifère ou autre. Ceci inclut le développement de formulations et la caractérisation analytique.
• Transfert de la technologie du client lors du lancement des projets et adaptation aux systèmes internes.
• Mise à l'échelle des procédés, utilisation d'outils de surveillance des procédés pour l'identification, à partir des données, des paramètres critiques du procédé et des caractéristiques clés de la qualité du produit.
• Identifier et résoudre des problèmes complexes et faire preuve de créativité technique et scientifique.
• Communiquer l'avancement du projet aux parties prenantes internes et externes.
• Participer activement au transfert technique du procédé développé à l'équipe de fabrication GMP par la rédaction des procédures, la formation du personnel et le soutien pendant l'exécution, en tant qu'expert en la matière (SME).
• Participer à la production des lots de fabrication selon les BPF.

Ce poste peut impliquer la culture, à petite ou grande échelle, d'organismes de niveau de biosécurité 2, selon la portée des projets. Ces activités sont réalisées dans des installations certifiées, avec l'utilisation d'équipements de protection individuelle appropriés.

Responsabilités spécifiques

• Définir de manière autonome la stratégie, les méthodes et les procédures scientifiques et techniques pour les nouvelles missions dans le domaine d'expertise. Peut être amené à encadrer d'autres membres du personnel pour la réalisation des tâches de développement et de projet liées au traitement en amont.
• Planification et exécution autonomes des travaux de projet, dans le respect des délais.
• Coordination des activités de traitement en amont et/ou en aval par rapport aux autres activités du processus de développement du produit.
• Rédaction des procédures, formation du personnel et soutien à l'exécution, en tant qu'expert en la matière (SME) lors du transfert technique du procédé de fabrication BPF
• Formation et encadrement du personnel junior et des ressources internes du projet
• Fournir les rapports écrits requis, y compris les rapports d'avancement périodiques, les rapports sur l'historique du développement, les rapports sur le système de gestion de la qualité et les sections appropriées des dossiers réglementaires, IND, CTA, etc.
• Tenir à jour une documentation précise de tous les travaux effectués dans les formats appropriés.
• Documentation et enregistrement électronique des données conformément au système de gestion de la qualité (SGQ) de Biodextris et aux directives réglementaires pertinentes (par exemple, les BPF) le cas échéant.
• Adopter des pratiques de travail sécuritaires et respecter les procédures et directives de sécurité de l'entreprise.

RECONNAISSANCE ET ACCORD

Formation et expérience

• Diplôme en biochimie, génie chimique/des procédés, microbiologie ou domaine connexe avec un minimum de 5 ans d'expérience pertinente.
• Ou une formation combinée équivalente avec une expérience professionnelle pertinente.
• L'expérience acquise lors des stages de maîtrise est prise en compte dans l'évaluation de l'expérience pertinente.

Compétences, connaissances et aptitudes

Grande initiative et capacité d'adaptation au changement.

Créativité ; Orientation résultats ; Excellentes aptitudes à la résolution de problèmes ; Esprit critique ; Sens de la performance.

Résout les problèmes en intégrant les connaissances issues de plusieurs domaines scientifiques et techniques.

Maîtrise plusieurs domaines techniques et scientifiques, y compris en dehors de son domaine d'expertise principal.

Expertise théorique et maîtrise avérée dans le domaine des technologies de culture cellulaire microbienne et mammifère, du criblage des milieux de culture, du fonctionnement des bioréacteurs, etc.

Connaissances théoriques et expérience fonctionnelle dans les procédés de transformation des protéines et des produits biologiques en aval

Connaissances techniques en matière de développement, de tests et de production de produits biothérapeutiques et de vaccins.

Connaissance du cycle de développement des médicaments/produits biologiques, du processus réglementaire et des normes de conformité pertinentes pour les produits biotechnologiques, les vaccins ou les produits biopharmaceutiques.

Capacité à coordonner les activités au sein d'équipes techniques multidisciplinaires.

Capacité à bien travailler avec des équipes pluridisciplinaires et divers groupes de parties prenantes.

Excellentes compétences organisationnelles, notamment le souci du détail et la capacité à respecter les délais.

Capacité à travailler aussi bien de manière autonome qu'efficacement en équipe.

Excellentes compétences en communication écrite et orale, et excellentes aptitudes relationnelles.

Capacité à instaurer la crédibilité et la confiance.

Comment postuler :