scientifique analytique

Le/La scientifique analyste utilise ses connaissances professionnelles ainsi que les politiques et procédures de l'entreprise pour exécuter des tâches et résoudre divers problèmes au sein du département d'analyse. Il/Elle met en œuvre les procédures analytiques et veille au respect des critères d'acceptation des essais et des spécifications des produits.

Le/La scientifique travaille sous la supervision du/de la responsable analytique afin de contribuer au succès des activités analytiques de l'équipe. Il/Elle interagit avec les scientifiques du projet pour appuyer les activités de développement, de transfert et de validation des méthodes, selon les besoins.

Fonctions et responsabilités

• Respectez les politiques et procédures de l'entreprise.
• Effectuer les analyses de laboratoire établies et utiliser l'instrumentation analytique requise.
• Exécuter et documenter les tests de contrôle qualité (CQ) dans un environnement BPF.
• Participer aux activités liées au développement, au transfert, à l'optimisation et à la validation des méthodes analytiques.
• Responsable de l'exactitude et de l'exhaustivité des données analytiques qu'elle/il produit.
• Maintenir des interactions proactives avec la direction et les scientifiques du projet afin de mener à bien les tâches de manière rapide et efficace.
• Collaborer étroitement avec le superviseur analytique pour résoudre les problèmes survenant lors de l'exécution des tâches.
• Participer à la rédaction/révision des procédures opérationnelles standard (SOP).
• Identifiez les résultats hors spécifications (OOS), hors tendance (OOT) et atypiques et informez-en immédiatement le superviseur ou le délégué.
• Signaler les incidents qualité conformément aux procédures internes.
• Participer aux enquêtes sur les résultats hors spécifications, les écarts et les activités de mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA), le cas échéant.
• Adopter des pratiques de travail sécuritaires et respecter les procédures et directives de sécurité de l'entreprise.
• Analyser et enregistrer les données conformément aux procédures opérationnelles standard internes et aux bonnes pratiques de documentation.
• Effectuer un examen des données conformément aux exigences des BPL/BPF.
• Utiliser l'expertise scientifique pour le dépannage, les investigations en laboratoire et la résolution des problèmes.
• Effectuer toute autre tâche ou mission connexe requise ou assignée par le superviseur.

Les informations ci-dessus visent à indiquer la nature générale et le niveau de travail effectué par les employés possédant ces qualifications. Elles ne constituent pas un inventaire exhaustif des tâches, responsabilités et qualifications requises pour ce poste et ne doivent pas être interprétées comme tel.

Qualifications

• Diplôme de licence (B.Sc.) en chimie, biologie, biochimie ou domaine connexe et un minimum de 5 ans d'expérience pertinente (ou une formation combinée équivalente avec une expérience professionnelle pertinente).
• Expérience pratique des techniques de séparation (chromatographie HPLC, électrophorèse, etc.) et/ou des techniques immunologiques (ELISA, Western Blot) et des tests cellulaires.
• Compréhension des réglementations cGMP, USP, EP et ICH.
• Capacité à effectuer des travaux de laboratoire de manière autonome et efficace.
• Discipline ; souci du détail ; ouverture d'esprit ; créativité ; organisation.