Analyste en Contrôle de Qualité 

L'Analyste en Contrôle de Qualité exécute des procédures analytiques et veille au respect des critères d'acceptation des essais prédéfinis ainsi que des spécifications du produit. L'analyste travaille sous la supervision du chef d'équipe ou du superviseur afin de mener à bien les activités analytiques. Il/Elle interagit avec les scientifiques pour soutenir les activités de transfert ou de validation, selon les besoins. Le ou la candidat(e) retenu(e) doit être flexible pour travailler sur plusieurs projets et être très créatif(ve) et orienté(e) vers les solutions pour s'adapter aux besoins et exigences spécifiques des différents clients.

Responsabilités spécifiques :

• Respecter les politiques et procédures de l’entreprise. 
• Effectuer les analyses de laboratoire établies et utiliser les instruments analytiques requis. 
• Réaliser et documenter les tests de Contrôle Qualité (CQ) dans un environnement conforme aux BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). 
• Participer aux activités liées au transfert, à l’optimisation et à la validation des méthodes analytiques. 
• Être responsable de l’exactitude et de l’exhaustivité des données analytiques générées. 
• Maintenir une communication proactive avec la direction afin de compléter les tâches de manière efficace et dans les délais. 
• Identifier les résultats hors spécifications (OOS), hors tendance (OOT) et atypiques, et en informer immédiatement la direction ou son délégué. 
• Signaler les incidents qualité conformément aux procédures internes. 
• Adopter des habitudes de travail sécuritaires et respecter les procédures et consignes de sécurité de l’entreprise. 
• Analyser et consigner les données conformément aux procédures opératoires normalisées (SOP) internes et aux bonnes pratiques de documentation. 
• Maintenir les laboratoires et les espaces de travail propres et organisés. 
• Effectuer d’autres tâches connexes ou assignées par le superviseur (exemple : formulaires IPO). 
  

Compétences:

• Expérience pratique avec des techniques de séparation (chromatographie HPLC, électrophorèse, etc.) et/ou des techniques immunologiques (ELISA, Western Blot) et des essais cellulaires. 
• Compréhension des réglementations cGMP, USP, EP et ICH. 
• Capacité à effectuer des travaux de laboratoire de manière autonome et efficace. 
• Discipline, souci du détail et haut niveau d’organisation. 
• Compréhension du cycle de développement des médicaments et des normes réglementaires.

RECONNAISSANCE ET ACCORD

Exigences en matière d’éducation et d’expérience :

• Baccalauréat en chimie, biologie, biochimie ou dans un domaine connexe, avec un minimum de 5 ans d’expérience pertinente (ou une combinaison équivalente de formation et d’expérience professionnelle pertinente).