Biodextris

Prodédés de production prêts pour la fabrication

Services de développement

Choisissez Biodextris pour votre livraison rapide de processus de production robustes et fiables, prêts pour la fabrication de votre vaccin ou produit biologique.

Procédé en amont

Notre objectif est d'identifier et de contrôler les paramètres de procédé clés qui fourniront l'information concernant un ensemble optimal d'attributs de qualité critiques  liés a votre produit.

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Purification en aval

Nous vous aiderons à développer, évaluer et optimiser une stratégie de purification en aval pour isoler votre produit.

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Transfert de procédé

Notre expertise aide nos clients à contenir les coûts, à gérer les risques et à maintenir la connaissance des procédé clés, en employant une approche systématique du transfert de procédé.

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Développement de procédé

Biodextris est un expert dans l'accélération des projets de nos clients du laboratoire à la production clinique. Nous développons efficacement des procédés de fabrication robustes et fiables prêts pour la production a plus large volume, et ce pour un large éventail de vaccins et de produits biologiques. Nous proposons des activités complètes de développement de procédé pour des produits biologiques complexes dans les domaines suivants :

  • Protéines purifiées
  • recombinantes
  • Préparations de membranes cellulaires
  • Systèmes multi-composants complexes
  • Produits à base de cellules entières
  • Anticorps monoclonaux

Nos clients couvrent le monde entier ainsi que des secteurs allant des applications agricoles aux tests diagnostics et bien sûr notre expertise principale que sont les produits biologiques et les vaccins  pour l'humain.


Tout au long de l'exécution de notre stratégie de développement de procédé, notre équipe de services analytiques développe des tests appropriés pour garantir que votre produit est correctement caractérisé et testé avec précision, garantissant que le produit répond ou dépasse vos attentes. Cliquez ici pour plus de détails sur notre développement de méthodes analytiques.

Procédé en amont

Les produits biologiques sont produits via une variété de méthodes et toutes sortes de micro-organismes (bactéries, levures, champignons et cellules eucaryotes), et chez Biodextris, nous sommes experts avec de nombreuses espèces utilisées dans l'industrie. Dès le début, notre objectif est d'identifier et de contrôler les paramètres de procédé clés qui fourniront à votre produit l'ensemble optimal d'attributs de qualité critiques.


Biodextris peut vous guider dans les activités suivantes pour établir un processus en amont :

  • Évaluation des milieux
  • Évaluation des souches hôtes
  • Développement de lignées cellulaires
  • Développement de protocoles pour batch ou fed-batch
  • Stratégies d'optimisation des produits (augmentation du rendement, réduction des produits indésirables)
  • Paramètres analytiques

Nous développons votre procédé en amont à l'aide de fermenteurs et de bioréacteurs à l'échelle pilote selon les hauts standards de l'industrie. Nos systèmes sont interfacés pour la surveillance en continue, le contrôle et l'acquisition de données sur la température, le pH, l'agitation, le débit d'air, la pression, l'oxygène dissous, les gaz de réaction(O2/CO2) et les nutriments, le tout dans un environnement de salle blanche GMP, le cas échéant.

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Purification en aval

Beaucoup voient la purification en aval comme un mélange d'art et de d'artisanat, cependant, chez Biodextris, nous en faisons une science ! Nous avons une vaste expérience dans la séparation des produits cibles  des matrices complexesde nos clients en développant, évaluant et optimisant une stratégie de purification en aval. Grâce à notre expertise et à nos équipements, nous isolons efficacement votre produit tout en préservant son identité, sa pureté, son efficacité et son homogénéité. Notre groupe analytique  travaille en tandem pour s'assurer que tous ces paramètres sont correctement analysés et documentés tout au long du développement.

Nous vous guiderons à travers des activités adaptées à la phase telles que le criblage de résine, le développement de protocoles chromatographiques, les études de compatibilité protéique, les études de stabilité accélérées, la robustesse du processus et les tests de pré-formulation menant à un package en aval complet prêt pour la fabrication.

Nous utilisons les systèmes AKTA Avant et Pilot à la pointe de la technologie pour assurer la performance de diverses méthodes de chromatographie, notamment l'échange d'ions, l'interaction hydrophobe, la chromatographie en phase inverse et d'exclusion stérique ainsi que la filtration à flux tangentiel et la filtration stérile.

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Transfert de Procédé

Chez Biodextris, nous pouvons fournir du matériel pour des essais cliniques précoces, mais le succès d'un client s'accompagne de besoins à plus grande échelle. Notre équipe est bien équipée pour transférer votre processus de fabrication vers une installation cGMP partenaire à grande échelle. Nous avons une vaste expérience avec les petites et moyennes entreprises de biotechnologie, les grands fabricants pharmaceutiques et de vaccins, les organisations gouvernementales et les CMO. Biodextris est vraiment une organisation internationale ayant une équipe multiculturelle bien informée et travaillant avec des clients à travers le Canada, les États-Unis, l'Europe et l'Asie.


Notre expertise aide nos clients à contenir les coûts, à gérer les risques et à maintenir la connaissance des procédés clés. Nous employons une approche systématique pour traiter le transfert qui comprend les éléments suivants :

  • Contrôler les variations de processus liées à l'échelle
  • Contrôler les variations liées à l'équipement
  • Gestion et exécution des lots de transfert
  • Formation complète
  • Gestion des connaissances.
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Votre santé et votre sécurité sont importantes pour nous

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N'hésitez pas à contacter notre personnel de réception amical pour toute demande. Nous vous répondrons sous peu !

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Articles récents

Conseils, nouvelles et mises à jour

par Philippe Beland 11 juin 2025
Biodextris Appoints Dr. Behzad Mahdavi as Executive Chairman & Chief Commercial Officer Who: Dr. Behzad Mahdavi, Ph.D., MBA, NACD.DC — a biopharma industry veteran with over 25 years of senior leadership experience in CDMO and CRO sectors, including roles at Lonza and Catalent. What: He has been appointed Executive Chairman and will additionally serve as Chief Commercial Officer at Biodextris. Why: Dr. Mahdavi will spearhead the company’s global commercial expansion, leveraging his expertise in commercial innovation and international market development About Biodextris: Headquartered in Laval (Montréal), Québec, Biodextris is a rising Contract Development & Manufacturing Organization (CDMO) specializing in biologics and vaccine development, rooted in the legacy of GSK’s biologics and supported by ArchiMed private equity. For full details, you can read the original PR Newswire article here: https://www.prnewswire.com/news-releases/biodextris-appoints-dr-behzad-mahdavi-as-executive-chairman-to-lead-global-commercial-expansion-302472664.html
17 décembre 2024
Quebec City, December 17th, 2024 – Aramis Biotechnologies Inc. ("Aramis"), a Quebec City-based company specialized in plant-based biomanufacturing of innovative vaccines, and Biodextris Inc. (“Biodextris”), a Montreal-based CDMO specialized in cGMP complex biologic products, are excited to announce the signature of an agreement. This strategic partnership will leverage the expertise of both companies to ensure efficient downstream manufacturing of clinical materials for Aramis’ leading product candidate, a seasonal influenza vaccine with the potential to improve the protection of at-risk populations. Under the terms of the agreement, Biodextris will provide Aramis with access to its state-of-the-art facilities and industry-leading capabilities to ensure the timely production of high-quality materials for Aramis’ forthcoming Phase 1 & 2 clinical trials. The downstream manufacturing agreement marks an important milestone in the ongoing collaboration between Aramis and Biodextris, combining cutting-edge science and manufacturing excellence to drive success in clinical development. "We are delighted to be working with Biodextris as partner for downstream manufacturing and supply of clinical material" said Aramis’ Co-founder & CEO, Frédéric Ors. "This partnership is aligned with Aramis’ business model to use the best external expertise and capabilities, and prepare operations scale-up for potential pandemic response. From the initial proposal through to the extensive collaboration to date, we’ve been impressed by Biodextris’ partnership-centric approach to identifying and solving technical challenges, as well as their commitment to the highest quality standards, making them an ideal partner for clinical-scale production of our influenza vaccine candidate.” "It’s a pleasure to be chosen as Aramis’ development and downstream manufacturing partner in their mission to revolutionize vaccines” says Cédric Héroux, Biodextris’ GM. “The Aramis team’s deep scientific expertise and passion for health impact, both in Canada and at a global level, has resonated deeply with Biodextris since the start of our collaboration, and we look forward to working with them to make these vaccines accessible to patients.” About Aramis Biotechnologies Based in Quebec City, Aramis Biotechnologies is a Canadian company founded in 2023 that specializes in plant-based production of innovative vaccines. As a majority employee-owned company, our ambition is to develop innovative and sustainable solutions to current and future public health challenges. The Aramis’ team is grateful for the support from Innovation, Sciences and Economic Development Canada and from the City of Quebec. About Biodextris Inc. Biodextris is a cGMP complex biologics CDMO with over 20 years’ experience in the development, GMP manufacturing, and bioanalysis of high-value complex biologic products. With customers ranging from the largest global Biopharmaceutical companies to university spin-outs, Biodextris is the partner of choice for innovative Biotechnology companies with novel or complex processes looking to accelerate their path to clinic & commercialization. Biodextris’ new center of excellence in Laval, supporting customers in manufacturing and analysis from pre-clinical development through to commercialization, was developed with the support of the governments of Quebec and Canada, as well as Investissement Québec. For more information: aramisbiotechnologies.com biodextris.com
17 décembre 2024
Québec, le 17 décembre 2024 - Aramis Biotechnologies Inc. (« Aramis »), une entreprise de Québec spécialisée dans la production de vaccins innovants produits dans les plantes, et Biodextris Inc. (« Biodextris »), un CDMO de Montréal spécialisé dans les produits biologiques complexes conformes aux BPF, sont heureux d'annoncer la signature d'une entente. Ce partenariat stratégique s'appuiera sur l'expertise des deux sociétés pour assurer une fabrication en aval efficace du matériel clinique pour le produit candidat principal d'Aramis, un vaccin contre la grippe saisonnière ayant le potentiel d'améliorer la protection des populations à risque. Selon les termes de l'accord, Biodextris fournira à Aramis l'accès à ses installations de pointe et à ses capacités industrielles de premier plan afin d'assurer la production en temps voulu de matériel de haute qualité pour les prochains essais cliniques de phase 1 et 2 d'Aramis. L'accord de fabrication en aval marque une étape importante dans la collaboration en cours entre Aramis et Biodextris, combinant science de pointe et excellence de la production pour assurer le succès du développement clinique. « Nous sommes ravis de travailler avec Biodextris en tant que partenaire pour la fabrication en aval et l’approvisionnement de matériel clinique », a déclaré Frédéric Ors, cofondateur et chef de la direction d'Aramis. « Ce partenariat s'inscrit dans le modèle d’affaires d'Aramis, qui consiste à utiliser les meilleures compétences et capacités externes, et à préparer la mise à l’échelle des opérations en vue d'une éventuelle réponse à une pandémie. Depuis la proposition initiale jusqu'à la collaboration approfondie à ce jour, nous avons été impressionnés par l'approche centrée sur le partenariat de Biodextris pour identifier et résoudre les défis techniques, ainsi que par son engagement à respecter les normes de qualité les plus élevées, ce qui en fait un partenaire idéal pour la production à l'échelle clinique de notre candidat-vaccin contre la grippe. » « C'est un plaisir d'être choisi comme partenaire d'Aramis pour le développement et la fabrication en aval dans sa mission de révolutionner les vaccins », déclare Cédric Héroux, directeur général de Biodextris. « L'expertise scientifique approfondie de l'équipe d'Aramis et sa passion pour l'impact sur la santé, tant au Canada qu'au niveau mondial, ont trouvé un écho profond auprès de Biodextris depuis le début de notre collaboration, et nous sommes impatients de travailler avec eux pour rendre ces vaccins accessibles aux patients. » À propos d’Aramis Biotechnologies Basée à Québec, Aramis Biotechnologies est une entreprise canadienne fondée en 2023 qui se spécialise dans la production de vaccins innovants produits dans les plantes. En tant qu’entreprise à capital majoritairement détenu par nos employés-actionnaires, notre ambition est de développer des solutions novatrices et durables pour répondre aux défis de santé publique actuels et futurs. L'équipe d'Aramis est reconnaissante du soutien apporté par Innovation, Sciences et Développement économique Canada et par la Ville de Québec. À propos de Biodextris Inc. Biodextris est un CDMO de produits biologiques complexes conformes aux BPF avec plus de 20 ans d'expérience dans le développement, la fabrication BPF et la bioanalyse de produits biologiques complexes de grande valeur. Avec des clients allant des plus grandes sociétés biopharmaceutiques mondiales aux entreprises dérivées d’universités, Biodextris est le partenaire de choix pour les sociétés de biotechnologie innovantes avec des processus nouveaux ou complexes qui cherchent à accélérer leur chemin vers la clinique et la commercialisation. Le nouveau centre d'excellence de Biodextris à Laval, qui soutient les clients dans la fabrication et l'analyse depuis le développement préclinique jusqu'à la commercialisation, a été développé avec le soutien des gouvernements du Québec et du Canada, ainsi que d'Investissement Québec. Pour plus d’informations: aramisbiotechnologies.com biodextris.com