Chef d'équipe de fabrication

Résumé du poste et attentes du rôle :

Biodextris est une organisation de développement et de fabrication à contrat (CDMO) dans le secteur des produits biologiques et des vaccins. Nos installations sont situées à Laval, au Québec. 

Nous recherchons actuellement un candidat qualifié pour un poste de chef d'équipe de production. Le/La candidat(e) sera chargé de diriger l'équipe de production BPF (Bonnes pratiques de Fabrication) tout en assurant le maintien du bon fonctionnement des salles blanches et l'exécution des activités de bioprocédés sur l'ensemble du flux de travail, incluant la culture cellulaire et bactériennes et la purification tout en respectant les BPF. 

Le/La candidat(e) doit posséder une connaissance accrue des technologies de bioprocédés et une solide expérience au sein de l’industrie biopharmaceutiques ou des sciences de la vie. Le/La candidat(e) qualifié(e) travaillera en étroite collaboration avec des équipes multidisciplinaires pour planifier, suivre et mener à bien les activités de fabrication conformément aux exigences réglementaires et aux meilleures pratiques de l'industrie. Le/La titulaire du poste reportera au/à la responsable de la fabrication BPF. 

Fonctions et responsabilités :

• Planification des livrables de production, incluant :
• Répartition des tâches entre les membres de l’équipe pour les procédés de fabrication et la maintenance des salles blanches. 
• Coordination avec les groupes de soutiens (maintenance des équipements, échantillonnage environnementale, gestion de projet). 
• Préparation des campagnes de production (inventaire de matériel, vide de ligne, formation du personnel). 
• Exécution des procédés de fabrication, incluant:
• Culture bactérienne et de cellules de mammifères en flacon et en bioréacteur. 
• Procédés de purification incluant les méthodes de chromatographie IEX, HIC, SEC et la filtration tangentielle. 
• Préparation et activités de remplissage du produit fini. 
• Assemblage et préparation des équipements pour les campagnes de production. 
• Rédaction des dossiers maîtres de production, des procédures opératoires normalisées (PON) et investigation des déviations aux procédés. 
• Soutien aux équipes multidisciplinaires, incluant les équipes de développement des procédés, de développement analytique, de contrôle qualité, de l'assurance qualité, du soutien opérationnel et la validation. 
• Fournir régulièrement des mises à jour sur l'état d'avancement des travaux. 
• Tenue d'une documentation conforme de tous les travaux. 
• Adopter des habitudes de travail sécuritaires et respecter les procédures et politiques de sécurité de l'entreprise. 
• Toute autre tâche connexe pertinente. 
• Formation et encadrement des techniciens de fabrication. 

Éducation et expérience

Compétences, connaissances et aptitudes :

• Excellentes compétences en leadership et en relations interpersonnelles. 
• Connaissances théoriques et expérience pratique en culture microbienne/mammifère et en purification. 
• Solides connaissances en manipulation aseptique avec expérience. 
• Expérience en exécution de procédés dans un environnement BPF. 
• Souci du détail pour garantir le respect des procédures internes. 
• Capacité à travailler efficacement avec des équipes multidisciplinaires. 
• Capacité à travailler de manière autonome et efficace en équipe. 
• Excellentes compétences en communication écrite et orale et excellent relationnel. 
• Capacité à prioriser les tâches et à gérer efficacement son temps. 
• Résout les problèmes en intégrant des connaissances issues de plusieurs domaines scientifiques et techniques. 
• Capacité à rester debout pendant de longues périodes et à effectuer des tâches répétitives. 
• Grand sens de l'initiative et adaptabilité au changement. 
• Solides compétences organisationnelles, notamment souci du détail et capacité à respecter les délais. 
• Capacité à instaurer la crédibilité et la confiance. 

Candidature : Envoyer CV et lettre de motivation par email à hr@biodextris.com.