
Notre objectif est d'identifier et de contrôler les paramètres clés du procédé afin de conférer à votre produit l'ensemble optimal d'attributs critiques de la qualité.

Procédé en amont
Nous vous aiderons à développer, évaluer et optimiser une stratégie de purification pour isoler votre produit.

Purification en aval
Notre expertise aide nos clients à maîtriser leurs coûts, gérer les risques et préserver les connaissances clés du procédé, grâce à une approche systématique de transfert de procédé.

Transfert de procédés
Développement de procédés
Biodextris possède une expertise éprouvée dans l’accélération des projets de ses clients, du
laboratoire jusqu’au stade clinique. Nous concevons avec efficacité des procédés de fabrication
robustes et fiables, prêts pour la mise en production d'une vaste gamme de vaccins et de produits biologiques. Nous offrons des services complets de développement de procédés pour les produits biologiques complexes dans les domaines suivants :
Protéines recombinantes purifiées
Préparations membranaires cellulaires
Systèmes multicomposants complexes
Produits à base de cellules entières
Anticorps monoclonaux
Notre clientèle est présente à l'échelle mondiale et couvre des secteurs allant des applications agricoles aux outils diagnostiques, sans oublier notre cœur de métier : les produits biologiques et les vaccins destinés à la santé humaine.
Tout au long de la mise en œuvre de notre stratégie de développement de procédés, notre équipe de services analytiques met au point des essais adaptés afin de garantir une caractérisation rigoureuse et une quantification précise de votre produit, veillant ainsi à satisfaire ou à surpasser vos attentes. Consultez notre section sur les services analytiques pour obtenir plus de détails sur le développement de méthodes analytiques.
Procédés en amont
Purification en aval
Nombreux sont ceux qui considèrent la purification en aval comme un mélange d'art et de savoir-faire ; chez Biodextris, nous en faisons une science ! Nous possédons une vaste expérience dans la séparation des produits cibles de nos clients à partir de matrices complexes grâce au développement, à l'évaluation et à l'optimisation d'une stratégie de purification en aval.
Grâce à notre expertise et à nos équipements, nous isolons efficacement votre produit tout en préservant son intégrité, sa pureté, son efficacité et son homogénéité. Notre équipe d’analystes experts travaille de concert pour s’assurer que tous ces paramètres sont correctement analysés et documentés.
Nous vous guiderons à travers les activités appropriées à chaque phase, telles que la sélection des résines, le développement de protocoles chromatographiques, les études de compatibilité des protéines, les études de stabilité accélérée, la robustesse des procédés et les tests de pré-formulation, aboutissant à un ensemble d'étapes en aval adéquat pour la production.
Nous utilisons les systèmes AKTA Avant et Pilot, leaders du secteur, pour la réalisation de diverses méthodes de chromatographie, notamment l'échange d'ions, l'interaction hydrophobe, la chromatographie en phase inverse et la chromatographie d'exclusion de taille, ainsi que la filtration tangentielle et la filtration stérile.
Transfert de procédés
Chez Biodextris, nous pouvons vous fournir vos produits pour les essais cliniques de phases précoces. Le succès des produits de nos clients engendre des besoins à plus grande échelle. Notre équipe est parfaitement outillée pour transférer votre procédé de production vers un site de production partenaire conforme aux BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Nous possédons une vaste expérience auprès des PME de biotechnologie, des grands fabricants pharmaceutiques et de vaccins, des organismes gouvernementaux et des CMO (Contract Manufacturing Organizations). Biodextris est une organisation véritablement internationale, forte d'une équipe multiculturelle compétente et d'une clientèle répartie au Canada, aux États-Unis, en Europe et en Asie.
Notre expertise aide nos clients à maîtriser leurs coûts, à gérer les risques et à préserver leur savoir-faire en matière de procédés clés. Nous mettons en œuvre une approche systématique de transfert de procédés qui comprend les éléments suivants :
Maîtrise des variations liées au changement d'échelle
Maîtrise des variations liées aux équipements
Gestion et exécution des lots de transfert
Formation complète
Gestion des connaissances



