Biodextris
Scientifique en bioprocédés
Résumé du poste et attentes du rôle :
Biodextris recherche immédiatement un scientifique en développement de bioprocédés. Le scientifique sera responsable de la conception, de la planification, de l'exécution et du transfert technique, de manière autonome, de bioprocédés complets pour des projets BPF ou non, selon le périmètre du projet et les exigences du client.
Le candidat retenu doit être flexible pour travailler sur plusieurs projets et très créatif et orienté vers les solutions pour s'adapter aux besoins et exigences spécifiques des différents clients.
Le/La candidat(e) retenu(e) devra posséder les connaissances et les compétences nécessaires pour participer activement et de manière autonome à un large éventail d'activités de bioprocédés, tant en amont qu'en aval. Cela pourra inclure :
- Le cas échéant, concevoir et développer des procédés de culture microbienne, de cellules d'insectes ou de mammifères de bout en bout, en mode batch, fed batch ou perfusion. Cela peut inclure l'expression de protéines recombinantes ou la production de virus.
- Le cas échéant, concevoir et développer des procédés complets de purification, d'extraction ou d'enrichissement de protéines recombinantes ou de divers bioproduits issus de sources microbiennes, mammaliennes ou autres sources biologiques. Cela comprend le développement de formulations et la caractérisation analytique.
- Transfert de technologie du client lors du lancement des projets et adaptation aux systèmes internes.
- Mise à l'échelle des processus, utilisation d'outils de surveillance des processus pour l'identification basée sur les données des paramètres critiques des processus et des caractéristiques clés de qualité des produits.
- Identifier et résoudre des problèmes complexes et faire preuve de créativité technique et scientifique.
- Communiquer la progression du projet aux parties prenantes internes et externes.
- Participer activement au transfert technique du procédé développé à l'équipe de fabrication GMP par la rédaction de procédures, la formation du personnel et le soutien pendant l'exécution, en tant qu'expert en la matière (SME).
- Participer à la production GMP des lots de fabrication.
• Le poste peut impliquer la culture, à petite ou grande échelle, d'organismes de niveau de biosécurité 2, selon la portée du projet. Ces activités sont réalisées dans des installations certifiées et avec des équipements de protection individuelle appropriés.
• Le titulaire doit posséder les connaissances et les compétences nécessaires pour participer activement et de manière autonome à un large éventail d’activités de biotraitement, y compris la purification en aval, la formulation et la caractérisation analytique.
Responsabilités spécifiques
- Déterminer de manière autonome la stratégie, les méthodes et les procédures scientifiques et techniques pour les nouvelles missions dans le domaine d'expertise. Peut conseiller d'autres membres du personnel pour l'exécution des tâches de développement et de projet de traitement en amont.
- Planification et exécution autonomes des travaux du projet conformément aux délais
- Coordination des activités de traitement en amont et/ou en aval par rapport aux autres activités dans le cadre de l'effort de développement du produit.
- Rédaction de procédures, formation du personnel et accompagnement à l'exécution, en tant qu'expert en la matière (PME) lors du transfert technique du procédé de fabrication GMP
- Formation et supervision du personnel junior et des ressources internes du projet
- Fournir des rapports écrits selon les besoins, y compris des rapports d'avancement périodiques, des rapports sur l'historique du développement, des rapports sur le système de gestion de la qualité et des sections appropriées des dépôts réglementaires, des IND, des CTA, etc.
- Maintien d’une documentation précise de tous les travaux dans des formats appropriés.
- Documentation et enregistrement électronique des données conformément au système de gestion de la qualité (SGQ) de Biodextris et aux directives réglementaires pertinentes (par exemple GMP), le cas échéant.
- Adopter des habitudes de travail sécuritaires et adhérer aux procédures et directives de sécurité de l’entreprise.
RECONNAISSANCE ET ACCORD
Les informations ci-dessus ont pour but d'indiquer la nature générale et le niveau de travail effectué par les employés dans le cadre de ces qualifications. Elles ne constituent pas un inventaire exhaustif de toutes les tâches, responsabilités et qualifications requises des employés affectés à ce poste.
Éducation et expérience
- Diplôme en biochimie, génie chimique/des procédés, microbiologie ou domaine connexe avec un minimum de 5 ans d'expérience connexe.
- Ou une formation équivalente combinée avec une expérience professionnelle pertinente.
- Les expériences acquises lors des stages M.Sc sont prises en compte dans l'évaluation du montant de l'expérience connexe.
Compétences, connaissances et aptitudes
• Haut niveau d’initiative et adaptabilité au changement.
• Créativité; Orientation vers les résultats; Solide capacité de résolution de problèmes; Pensée critique; Sens de la performance.
• Résout des problèmes en intégrant des connaissances provenant de plusieurs domaines scientifiques/techniques.
• Compétent dans plusieurs domaines techniques/scientifiques, y compris en dehors de son domaine d’expertise principal.
• Expertise théorique et maîtrise démontrée dans le domaine des technologies de culture cellulaire microbienne et mammifère, du criblage des milieux, du fonctionnement des bioréacteurs, etc.
• Connaissances théoriques et expérience fonctionnelle des procédés protéiques et biologiques en aval
• Connaissances techniques du développement, des tests et de la production de produits biothérapeutiques et de vaccins.
• Connaissance du cycle de développement des médicaments/produits biologiques, du parcours réglementaire et des normes de conformité pertinentes pour les produits biotechnologiques, les vaccins ou les produits biopharmaceutiques.
• Capacité à coordonner les activités au sein d’équipes techniques multidisciplinaires.
• Capacité à bien travailler avec des équipes interfonctionnelles et des groupes diversifiés de parties prenantes.
• Solides compétences organisationnelles, y compris le souci du détail et la capacité à respecter les délais.
• Capacité à travailler de manière autonome et efficace dans un environnement d’équipe.
• Excellentes compétences en communication écrite et verbale et en relations interpersonnelles efficaces.
• Capacité à établir la crédibilité et la confiance.
Comment postuler :
Candidature : Envoyez CV et lettre de motivation par email à hr@biodextris.com.
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