scientifique analytique

Le scientifique analytique utilise ses connaissances professionnelles et les politiques et procédures de l'entreprise pour exécuter les tâches et résoudre divers problèmes au sein du service analytique. Il exécute les procédures analytiques et garantit le respect des critères d'acceptation des analyses et des spécifications des produits prédéfinis.

Le/La scientifique travaille sous la supervision du/de la superviseur(e) analytique afin de soutenir l'équipe dans la réussite des activités analytiques. Il/Elle interagit avec les scientifiques de projet pour soutenir les activités de développement, de transfert et de validation des méthodes, selon les besoins.

Fonctions et responsabilités

• Suivez les politiques et procédures de l’entreprise.
• Effectuer des analyses de laboratoire établies et utiliser l’instrumentation analytique requise.
• Exécuter et documenter les tests de contrôle qualité (CQ) dans un environnement GMP.
• Participer aux activités liées au développement/transfert/optimisation/validation de méthodes analytiques.
• Responsable de l’exactitude et de l’exhaustivité des données analytiques qu’il/elle génère.
• Maintenir des interactions proactives avec la direction et les scientifiques du projet pour accomplir les tâches dans les délais et de manière efficace.
• Travailler en étroite collaboration avec le superviseur analytique pour résoudre les problèmes survenant lors de l’exécution des tâches.
• Participer à la rédaction/révision des SOP.
• Identifiez les résultats OOS, hors tendance (OOT) et atypiques et informez-en immédiatement le superviseur ou le délégué.
• Signaler les incidents qualité conformément aux procédures internes.
• Participer aux enquêtes OOS, aux écarts et aux activités de mise en œuvre des mesures correctives et préventives (CAPA), le cas échéant.
• Adopter des habitudes de travail sécuritaires et adhérer aux procédures et directives de sécurité de l’entreprise.
• Analyser et enregistrer les données conformément aux SOP internes et aux bonnes pratiques de documentation.
• Effectuer l’examen des données conformément aux exigences BPL/BPF.
• Utiliser l’expertise scientifique pour le dépannage, les enquêtes en laboratoire et la résolution de problèmes.
• Effectuer d’autres tâches et fonctions connexes requises ou assignées par le superviseur.

Les informations ci-dessus ont pour but d'indiquer la nature générale et le niveau de travail effectué par les employés dans le cadre de ces qualifications. Elles ne constituent pas un inventaire exhaustif de toutes les tâches, responsabilités et qualifications requises des employés affectés à ce poste.

Qualifications

• B.Sc. en chimie, biologie, biochimie ou domaine connexe et un minimum de 5 ans d'expérience connexe (ou une formation combinée équivalente avec une expérience de travail pertinente).
• Expérience pratique des techniques de séparation (chromatographie HPLC, électrophorèse, etc.) et/ou des techniques immunologiques (ELISA, Western Blot) et des dosages cellulaires.
• Compréhension des réglementations cGMP, USP, EP et ICH.
• Capacité à effectuer des travaux de laboratoire de manière autonome et efficace.
• Discipline; Souci du détail; Ouverture; Créativité; Organisation.